為進一步推動醫療器械質量安全專項整治工作深入開展,有效提升醫療器械質量安全保障水平,5月16日,國家藥監局在上海召開2023年醫療器械質量安全專項整治工作(片區)座談會。
日前,海南省藥品監督管理局發布《藥品網絡交易第三方平臺 藥品網絡銷售企業主體責任清單》(以下簡稱《清單》),進一步落實藥品網絡交易第三方平臺和藥品網絡銷售企業主體責任,規范藥品網絡經營和服務行為,保障公眾用藥質量安全。 《清單》內容包括:《藥品網絡交易第三方平臺主體責任清單》《藥品批發企業(含藥品上市許可持有人)網絡銷售主體責任清單》《藥品零售企業網絡銷售主體責任清單》。 01厘清第三方平臺主體責
??一、國家組織藥品帶量采購簡介 ?國務院辦公廳2019年1月印發《國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》,選擇“4+7”(4個直轄市,7個副省級城市)共11個城市,從通過質量和療效一致性評價的仿制藥中遴選試點品種,把醫療機構零散的采購量集中“打包”,形成規模團購效應,通過國家層面與藥品生產企業進行價格談判。在嚴格保證質量的前提下,實現帶量采購,以量換價,形成藥品集中采購價格。進一步降
為進一步規范中藥飲片炮制,健全中藥飲片標準體系,促進中藥飲片質量提升,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展意見》有關規定,國家藥監局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規范》(以下簡稱《國家炮制規范》)。《國家炮制規范》屬于中藥飲片的國家藥品標準。現將實施《國家炮制規范》有關事項公告如下: 一、自《國家炮制規范》頒布之日起,設置12個月的實施過渡期
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2024年1月22日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委): 為進一步提高廣告業統計工作的規范性和科學性,切實減輕基層工作負擔,市場監管總局對2020年版《廣告業統計調查制度》進行了修訂,已經國家統計局批準,自2023年4月起施行,有效期3年。現印發給你們,并就有關事項通知如下: 各地市場監管部門要高度重視廣告業統計對于準確掌握行業發展狀況、提高行業管理水平的重要作用,嚴格執行《廣告業統計調查制度
為落實國家藥監局《關于開展2023年度國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》,1月31日至2月3日,省局科技處會同省醫療器械檢測中心赴贛州開展醫療器械生產企業抽樣,標志著2023年度我省醫療器械國抽抽檢工作全面啟動。
? ? ? ? 2022年12月30日,江西省市場監管局發出《關于做好2023年元旦春節期間市場價格監管和反不正當競爭執法工作的通知》,努力保障和改善民生,確保市場價格秩序平穩。 通知要求,全省市場監管部門要進一步提高思想認識,嚴格樹立底線思維,加強民生重點領域價格和競爭秩序監管,加大執法檢查力度,及時妥善化解價格矛盾糾紛。 通知強調,全省市場監管部門要綜合運用提醒告誡、行政約談、執法檢查