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第三批集采最新結果!最高降幅98.72%,齊魯、石藥、揚子江……大贏家,原研藥陪跑


8月20日,第三批國采如期而至,經過一天的戰斗,55個通用名品種擬中標價格出爐,拉米夫定成唯一落標品種!對比最高有效申報價,55個品種平均降幅超過70%,最高降幅達98.72%。從擬中選結果看,原研藥企參與積極性仍不高,國內頭部藥企成第三批集采的主角,石藥、齊魯、中生、揚子江、上藥滿載而歸!

中標TOP10企業!石藥、齊魯、中生、揚子江、上藥大豐收

第三批集采品種TOP10擬中標企業(按集團計)

從55個品種擬中選結果看,國內頭部藥企是第三批集采的主角。齊魯制藥、石藥集團均拿下8個品種的擬中選資格,揚子江藥業集團、上藥集團、中國生物制藥均拿下7個品種,均是此次集采的大贏家。手握多個1類新藥的恒瑞醫藥、豪森藥業,也分別收獲了4個、5個擬中選品種。

對比擬中選價格與最高有效申報價,齊魯制藥在報價方面既誠意滿滿又不失智慧。西地那非、阿哌沙班、奧氮平、孟魯司特、托法替布等5個品種降幅均超過90%,西地那非低價擠掉白云山、輝瑞,獨家中標!此外,僅有兩家企業過評的依托考昔,齊魯制藥不費吹灰之力就以最高限價拿下。

米內網一致性評價數據庫顯示,齊魯制藥、揚子江藥業集團、石藥集團、中國生物制藥等企業的仿制藥過評數量也處于領先地位。此次集采的大豐收,得益于企業的早期布局。

對比前兩批集采,第一批集采有25個品種,華海藥業為大贏家,“4+7”集采及擴圍分別有6個和7個品種中標。第二批集采有32個品種,科倫藥業中標5個品種成為大贏家。此次科倫藥業有4個品種擬中標,華海藥業則有3個品種擬中標。足見集采競爭的激烈,過評品種數量、過評速度均是集采“突圍”的關鍵因素。

平均降幅超70%,16個品種大殺價

第三批集采56個品種中,拉米夫定成唯一落標品種,該產品共有6家企業(5家過評企業+1家原研藥企)參與競標,最高有限申報價為0.2元/片。以最高限價計,拉米夫定最高采購額僅為17萬元,采購規模太小或許是造成其流標的主要原因。

與前兩批三輪集采相比,本次集采競爭更為激烈,因此降價幅度更大。與最高有效申報價相比,55個品種(1個品種流標)平均降幅超過70%,最高降幅達98.72%,為石藥集團的美金剛口服常釋劑型。

降幅超過90%的品種(單位:元/片、瓶、粒)

16個品種出現“大殺價”,降幅超過90%,其中齊魯的阿哌沙班、康恩貝的非那雄胺、重慶科瑞制藥的卡托普利、石藥及齊魯的美金剛、齊魯及先聲的托法替布降幅超過95%。

從治療領域看,降幅較大的品種集中在慢病及常見病用藥,如降壓藥卡托普利、降脂藥匹伐他汀、降糖藥二甲雙胍、抗血栓藥阿哌沙班及替格瑞洛等。

競爭最激烈的3大品種,二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型均為慢病用藥,平均降幅分別為82%、71%、93%,其中重慶科瑞制藥拿下兩個品種的最高降幅(二甲雙胍口服常釋劑型降幅92.3%,卡托普利口服常釋劑型降幅95.82%)。

湖南洞庭藥業的喹硫平、科倫的西酞普蘭、齊魯的依托考昔、山東魯抗及科倫的阿莫西林顆粒、貝得藥業及東陽光藥的克拉霉素降幅均在20%以下,這跟企業的報價策略及品種的競爭情況有較大關系。

此外,京新的匹伐他汀、揚子江的替格瑞洛、科倫的托法替布等以相對高價擬中標。匹伐他汀最高有效申報價5.5元/片,京新申報價1.059元/片,第一順位申報價0.38元/片;替格瑞洛最高有效申報價8.45元/片,揚子江申報價2.25元/片,第一順位申報價0.63元/片;托法替布最高有效申報價66.2879元/片,科倫申報價7.15元/片,第一順位申報價1.6元/片。

原研藥陪跑,諾華、羅氏、禮來……高價競標

第三批集采中,多家跨國藥企的重磅品種被納入,其中輝瑞和默沙東均有5個品種被納入,阿斯利康有4個品種被納入,諾華、禮來、優時比等均有3個品種被納入。但從擬中選結果看,原研藥企參與國家集采的積極性仍舊不高。

大多數品種原研藥企未有出價,部分企業雖然報價,但直接高于最高有效申報價,如諾華的來曲唑(報價VS最高限價:36.3元/片VS 9.528元/片),國產最低申報價2.863元/片(海正);羅氏的卡培他濱(報價VS最高限價:24.833元/片VS 7.6667元/片),國產最低申報價2.3元/片(齊魯);禮來的奧氮平口腔崩解片(報價VS最高限價:18.559元/片VS 9.257元/片),國產最低申報價0.45元/片(齊魯);施貴寶的二甲雙胍片(報價VS最高限價:1.4元/片VS 0.2元/片),國產最低申報價0.0133元/片(上藥信誼藥廠)……如潮水般地無視國家聯采辦提出的“最高有效申報價”,跨國藥企是無心競標還是有意讓位?

也有部分原研藥企有意參與,但無奈國產企業過于“瘋狂”而無奈出局,如阿扎胞苷注射劑,最高有效申報價996元/瓶,新基申報價736.5元/瓶,匯宇直接報出260元/瓶的超低價,正大天晴以346元/瓶處于第二順位;維格列汀最高有效申報價4.0893元/片,諾華申報價2.83元/片,7家國內企業擬中選,齊魯以申報價0.45元/片處于第一順位;鹽酸達泊西汀片最高有效申報價71.7567元/片,Berlin-Chemie申報價62.667元/片,2家國內企業擬中選,四川科倫報出29.833元/片的低價,處于第一順位等等。

輝瑞、優時比、衛材、日本帝人算是比較積極的跨國藥企,分別在利奈唑胺、甲鈷胺、左乙拉西坦注射用濃溶液、非布司他中擬中選。利奈唑胺最高有效申報價319.517元/片,輝瑞申報價31.25元/片,為第一順位,降幅超過90%;甲鈷胺最高有效申報價0.6799元/片,衛材申報價0.106元/片,為第一順位,降幅超過80%;左乙拉西坦注射用濃溶液最高有效申報價340元/瓶,優時比申報價85元/瓶,為第二順位,降幅達75%;非布司他最高有效申報價6.8286元/片,日本帝人申報價1.057元/片,為第二順位,降幅超過80%。

對于原研藥企而言,在品牌效應及營銷模式的加持下,即使在集采中落標,也有機會另辟蹊徑實現翻盤,如輝瑞的阿托伐他汀及氨氯地平,這兩個品種均為4+7及聯盟集采品種,輝瑞均未中標,但2020年上半年在中國地區仍實現銷量上漲,主要依靠的是其營銷模式的改革。

綜上,現階段跨國藥企參與集采的積極性仍不高,以高報價及棄標進行表態,而這主要跟企業價格體系維護、品牌效應、營銷模式改革、轉向零售藥店及基層市場等因素有關。

集采常態化加速,暴擊原研藥、引爆國產創新

以2018年11月15日“4+7”集采官宣為起點,國家藥品帶量采購在不到兩年的時間里,已進行了“4+7”集采、“4+7”擴圍、第二批集采及第三批集采等四輪。第二、三批集采均在2020年啟動,前后規則變化亦不大,可見集采經驗已趨向成熟。隨著國家集采經驗的積累、仿制藥過評數量的增加,未來國家集采常態化將加速。

國家集采從擴面到擴品種,擴品類也已提上議程。醫院采購金額由高到低排下來的前160多個品種是國家集采的重點對象。國家集采沒涉及到的品種,將成為省級、市級集采的對象,中成藥、生物制品等品類則是下一階段國采的探索對象。此外,國家集采的范圍也延伸到了公立醫院之外,第二批集采結果已有一些省份的藥店跟進,第三批集采廣東省報量包含零售藥店與民營醫院的量。隨著藥品采購機構的抱團積極性提高,國家集采這塊大蛋糕更加深得藥企垂青。

對比第一、二批集采,第三批集采對原研藥企與仿制藥企的影響可謂冰火兩重天。第三批集采沒有了氯吡格雷、阿卡波糖、恩替卡韋等仿制藥企市場份額大的品種,且將多個原研企業的重磅品種納入。仿制藥企通過以價換量一舉拿下市場,原研藥市場加速被替代。在集采政策及仿制藥企的沖擊下,跨國藥企可能選擇裁員減薪、出售過專利期產品線、調整或解散銷售團隊以減輕壓力。從此次報價情況看,原研廠家行為也是兩極分化,如阿斯利康奧美拉唑腸溶膠囊報價10.1086/片(最高限價0.34)、衛材甲鈷胺片報價0.106(最高限價0.6799)。

近年來,國家層面大力推動藥品審評審批提速,醫保談判目錄動態調整助力新藥快速放量,仿制藥一致性評價及藥品帶量采購加速市場洗牌,藥企帶金銷售、躺著賺錢的時代已經一去不復返。多項政策疊加影響下,國內藥企創新研發熱情高漲,多款1類新藥相繼亮相、高端仿制藥爭相布局,也不乏調整研發管線及戰略。面對高投入高風險的創新藥,帶量采購中標獲得的市場微利既為企業的創新研發助力,也為企業的后續產品積累口碑。

 

(文章轉載自:米內網)

 



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